Machine de remplissage de flacons pharmaceutiques avec isolateur

Remplisseuse rotative pour spécialiste de la production pharmaceutique clinique et précoce pour la fabrication aseptique avancée de finition de remplissage pour les produits pharmaceutiques et biologiques injectables. Conçu pour être utilisé dans un isolateur.

Cette unité offre une roue en étoile minimisée en tandem avec une servocommande et une flexibilité composées. Des flacons à plateaux et/ou des flacons/seringues/cartouches emboîtés sont introduits pour la finition du remplissage. Les flacons sont pesés/remplis et fermés (bouchons et bouchons en option). 2 alternatives de remplissage vers le haut offrent à l'utilisateur une gamme de sorties et de flexibilité. Les unités préconçues peuvent être configurées à la fois dans des configurations « prêtes pour l'isolateur » et RABS ouvertes. La conception entièrement servo intègre des systèmes de précision et de répétabilité de remplissage, de conservation du produit et de fermeture avec de grandes fenêtres de processus. Les compétences de base internes d’ATS Life Sciences Hull i-Dositecno comprennent d’excellentes compétences en matière de manipulation du verre/dynamique des fluides et une expertise en automatisation. La machine est très conviviale en termes de nettoyabilité et de pratique du débit d'air ISO 5. Changements faciles et interface à écran tactile simple. Support à la documentation et à la validation GAMP.

Caractéristiques principales de l'isolateur :

Degré de filtration avec filtres H14 IN / OUT • Ventilateurs d'extraction positionnés dans la zone technique • Portes à volets automatiques, pour IN / OUT pour le contrôle de la pression différentielle et du confinement • Éclairage LED, positionné à l'extérieur de la zone de processus aseptique • Portes de 12 mm d'épaisseur verre trempé avec joints gonflables • Ports pour gants avec barrière de sécurité indépendante • Testeur d'intégrité des gants intégré avec gant Speedy • Conduits de retour pour une uniformité optimale du flux d'air • Filtration Bag-In Bag-Out sur demande

Parois de l'isolateur en acier inoxydable AISI 316L de 3 mm d'épaisseur avec finition interne Mirror Brite < 0,3μm et coins arrondis de rayon 20 mm • Billes de pulvérisation et pistolets de pulvérisation pour faciliter le nettoyage de l'unité en fin de production • Comecer VPHP intégré générateur pour la décontamination automatique de l'équipement • L'isolateur et la machine de remplissage satisferont ensemble au niveau de confinement Classe 3, ISO 10648-02. Taux de fuite < 1%